Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) указывает, что этот препарат, Флибансерин, который будет продаваться под брендом Addyi производства лаборатории Sprout Pharmaceuticals, должен продаваться только по рецепту врача.
СМИ называют эту розовую таблетку "женская Виагра", хотя формально и по действию это совсем другой препарат, чем знаменитые синие таблетки для лечения эректильной дисфункции у мужчин компании Pfizer, которые продаются с 1998 года.
Первоначально разработанный немецкой лабораторией Boehringer Ingelheim в рамках исследований по лечению депрессии, препарат Флибансерин является сексуальным стимулятором мозга, в то время как Виагра способствует притоку крови к половым органам. Этот препарат принадлежит к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС или SSRI на английском языке), который включает в себя такие антидепрессанты, как Прозак.
FDA отказалось в 2010 году выдать разрешение на реализацию Флибансерина, поскольку консультативный комитет пришел к выводу, что польза от лечения ниже, чем риски, связанные с его принятием.
Boehringer Ingelheim затем продала права на Флибансерин лаборатории Sprout Pharmaceuticals, акции который не котируются на бирже. Новые владельцы провели серию исследований и вновь обратились за разрешением в FDA, которое в 2013 году снова отказало "женской Виагре" в праве на жизнь.
Это решение привело к настоящей информационной войне против FDA, которая велась Sprout Pharmaceuticals при поддержке крупнейших феминистских организаций, обвинивших Управление по контролю Качества Продуктов и пищевых лекарственных препаратов США в сексизме, так как чиновники от здравоохранения с легкостью одобрили Виагру. Члены FDA энергично отрицали в прессе и судах все обвинения.
Риск и побочные эффекты "женской Виагры"
Флибансерин подходит для женщин в пременопаузе, поскольку расстройство сексуального желания вызывает психологические страдания.
"Это самый важный шаг для сексуального здоровья женщин с появлением противозачаточных таблеток", приветствовала одобрение Флибансерина Национальная Лига Потребителей в заявлении. "Это подтверждает законные права женщин на сохранение сексуальности в качестве важного аспекта здоровья."
Критики "женской Виагры" считают, однако, что как показали клинические испытания, усиление либидо слишком маленький успех по сравнению с рисками, такими, как снижение артериального давления, обмороки, особенно когда препарат используется одновременно с приемом алкоголя во время.
Потребительская организация Public Citizen уже предсказала, что Addyi в ближайшие годы будет выведен с рынка из-за "серьезных опасностей для женщин и незначительности преимущества." "К сожалению, мы не услышали всех подробностей об этом препарате", говорит ассоциация.
Объявление о том, что FDA включило зеленый свет продажам "женской Виагры", на 30% увеличило количество операций с Palatin Technologies на Нью-Йоркской фондовой бирже.
Эта компания в настоящее время разрабатывает конкурирующий препарат для повышения женского либидо под названием Бремеланотид, его клинические испытания вошли в свою заключительную фазу. По информации из Palatin Technologies, их "женская Виагра" работает иначе, чем Addyi - Бремеланотид стремится активизировать определенные связи мозга и его можно принимать только тогда, когда это необходимо, а не каждый день.